说不清条件？直接问一句 →（例：合肥的BMS要几年经验）
已筛选： 迈威生物-U 清除
为实现公司销售任务、提升销售业绩，根据公司国际市场的业务规划，针对所负责区域制订可行的国际商务拓展和销售策略，推进公司产品在区域内的国际商务拓展及销售增长，建立持久的合作伙伴关系。 1.商务拓展： （1）制定区域内年度商务拓展任务指标，进行有效地拓展； （2）参与、甚至主导商务谈判，提出符合公司利益的合作模式，起草合作协议，最终促成协议的达成； （3）独立完成国际合作项目的发现、评估、可行性研究、方案编写等； （4）对合作方（包括代理方）进行有效管理，跟踪协议的执行情况，协调公司内外资源，对合作项目的进展进行定期跟踪及汇报； （5）配合相关展会的参展、布展，调研国际行业信息。…
1..研发数据梳理与科学审阅：系统收集并整理抗体药物及技术平台的研究数据及竞争格局等信息；与研发团队核实关键结论，确保材料科学准确、口径一致。 2.中英文PPT制作：可独立完成公司平台介绍、项目推介PPT、非保密/保密版本材料、项目one-pager、会议定制材料及数据室摘要；根据不同合作方和会议目标调整内容深度与表达重点。 3.科学可视化与版式设计：将实验数据、分子结构、作用机制、研发流程和竞品对比转化为专业图表、示意图和信息图；统一字体、色彩、版式和品牌视觉，提升材料的专业度与国际化水平。 4. 材料体系与版本管理：建立并维护BD模板、图表素材库、项目数据包和版本控制机制，确保对外材料可…
Python 机器学习 深度学习 研发（未细分） 医疗器械 / 医药
一、siRNA设计与活性预测平台搭建 主导构建公司siRNA设计与活性预测平台，整合公开数据库、文献算法及AI/机器学习方法，实现从序列设计到活性评分的端到端流程； 平台需面向公司内部多团队开放使用，具备友好的交互界面与标准化输出； 基于公司积累的大量SAR（构效关系）数据，持续优化和迭代预测模型，提升平台预测精度。 二、脱靶预测平台搭建 构建siRNA脱靶预测平台，重点解决短序列（21bp）比对难题，开发适配siRNA特性的比对算法与脱靶评估流程； 平台需支持公司内部通用，整合转录组、基因组等多维度数据，实现脱靶风险的系统性评估与可视化。…
1.寡核苷酸药物(siRNA，ASO)的体外筛选和评价工作，包括但不限于敲低实验，毒性实验等； 2.动物实验组织样本的分析工作； 3.项目推进所需的新的实验方法开发。
1、对医药相关疾病领域或技术领域进行长期学术进展追踪， 研读相关文献、专利、新闻等，包括生物学机制、技术平台、临床研究进展、市场分析等各方面，定期输出领域分析； 2、配合公司立项调研或决策要求，参与制定项目的定位和开发策略，针对指定题目撰写调研报告； 3、与公司内部部门保持良好协作与沟通，协助团队完成制定目标。
1、负责内部生产需求沟通以及受托生产方生产计划沟通，制定科学合理的临床样品生产及委托生产计划。重点工作包括： 2、根据MAH持有人药品生产管理职能要求制定年度生产计划；根据生产需求变化，及时调整生产计划。 3、负责MSAT物料仓储管理及受托方物料管理。 4、协助质量管理部及MSAT一级部门完成药品生产管理相关工作。 5、协助MSAT部门运营管理。
1、在上级指导下，按照临床研究文件写作指导和相关法律法规要求，能够独立负责试验方案、研究者手册、知情同意、临床总结报告等各项资料的整理、撰写、修订； 2、搜集、分析和整理医学或项目相关的前沿信息及资源，搜索学术文献，汇总产品信息； 3、对公司在研临床研究项目进行医学支持，包括I-IV期临床研究的医学支持，相关学术动态跟踪与分析，研究方案及相关资料版本更新，协同项目运营团队保证临床研究的进行等； 4、协助公司药物相关专业文献与申报国家相关科研项目资料的准备； 5、协助临床试验在国内外相关网站的注册； 6、协助解决项目进行中出现的医学问题。
1.负责部门日常行政事务处理，包括文件收发、档案管理、会议记录、信息报送与内部沟通协调。 2.承担部门各类会议、论坛、培训、项目等活动的部分执行工作，可含场地布置、物料准备、现场执行对接，活动总结等。 3.协助完成部门工作计划、工作总结、简报、通知等各类材料的撰写与发布。 4.协助负责经费、物资、固定资产的日常登记、台账更新，配合完成财务报销与数据统计。 5. 对接兄弟部门及合作单位，做好沟通联络、来访接待与事务协同 5.完成部门总监交办的其他临时性、专项性工作 7. 协助做好办公室采购及维护
1. 细胞培养工艺开发：在部门主管带领下，负责文献资料的收集整理；完成细胞培养工艺开发及优化工作；完成指定的实验工作与任务；规范记录原始数据、电子实验记录（ELN/BPR），确保数据完整性、可追溯。 2. 实验室管理：协助完成实验室日常试剂、耗材的使用、存放与分发；协助完成反应器、摇床、生化分析仪等日常维护、校准、清洁；协助完成实验室试剂、耗材、设备的台账记录和整理。 3. 工艺放大及文件撰写：协助撰写实验方案、阶段报告、技术转移文件、申报资料模块；协助向 GMP 生产 / CMO技术转移、现场支持、偏差排查。 4. 合规管理：践行GMP、GDP及相关法规要求，确保实验流程合规、操作规范。
1.负责抗体药物早研项目体外活性评价，包括单抗筛选、单抗和双抗表达纯化、活性评估以及肿瘤相关免疫assay实验，抗体成药性评估等实验 2.作为主要承担人协助项目负责人完成从靶点评估到项目PCC的所有工作 3.整理数据，定期向项目负责人汇报
1、定期跟踪并正确解读国家医药相关领域的政策、法律、法规及其变化，并及时向公司提供信息及建议； 2、定期参加政府类的相关培训和会议，关注相关政府机构网站信息，及时收集项目申报相关政策，完成项目申报材料的资料收集、材料编写、进度跟踪、经费审核等工作； 3、办理特定项目开展所需的政府特殊许可，各种政府证照、批件、认定等； 4、拓展和维护相关政府部门的关系，建立并保持良好的关系，为公司持续发展提供公共关系支持和保障； 5、协助公司领导建立和维护与政府相关部门、协会及学会的沟通渠道和良好的互动、合作关系，搭建顺畅的沟通平台，树立及维护公司的专业形象。
1.负责抗体药物早研项目体外活性评价，包括单抗筛选、单抗和双抗表达纯化、活性评估以及肿瘤相关免疫assay实验，抗体成药性评估等实验 2.作为主要承担人协助项目负责人完成从靶点评估到项目PCC的所有工作 3.整理数据，定期向项目负责人汇报
1.为眼科产品提供全流程医学支持，撰写学术资料、制定医学推广策略； 2.跟进眼科产品临床研究，对接专家团队开展数据解读与学术交流； 3.策划执行眼科学术会议，搭建专家合作网络，推动产品学术共识建立； 4.解答销售及市场端医学问题，联动团队落地产品学术推广动作。
1、 参与制定新药临床开发策略和研究方案； 2、 撰写或审核修订各期临床试验资料； 3、 临床试验医学监察； 4、 与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通； 5、 参与CRO等供应商管理； 6、 参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范； 7、 协助申报政府基金项目，学术会议或论文投稿发表； 8、 配合领导或其他跨部门完成医学相关支持工作。
1.搜集整理并分析国内外临床项目文献资料； 2.参与临床方案设计和策略研究； 3.参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范； 4.就临床试验医学相关内容进行沟通等。
主要负责ADC原液生产过程中工序的主要操作及协助其它工序操作，包括溶液配制、器具清洗灭菌、抗体还原、偶联、层析等工序。负责该工序设备的日常维护、仪表计量、设备验证等。
1、根据标准操作规程，执行抗体药物原液纯化相关工序生产，有效完成工段任务； 2、负责纯化相关工序相关的车间管理，设备管理，环境卫生，安全管理等； 3、负责纯化相关工序相关质量活动实施与保证，包括偏差、异常、变更、CAPA等； 4、协助纯化工序相关的技术转移、工艺放大及工艺问题解决； 5、负责纯化工序相关验证活动的方案起草、实施与报告，包括清洁验证、设备URS、IOQ、PQ等。
岗位概述 负责发酵过程的工艺控制、优化及生产执行，确保发酵工艺稳定、高效，并符合GMP合规要求。 岗位职责 1. 生产任务 - 完成发酵全过程生产任务（种子制备、发酵控制、收获等），确保工艺参数符合标准； - 解决生产中的异常问题（如染菌、代谢异常等），提出改进措施。 2. 工艺优化与验证 - 执行进行发酵工艺优化，提高产率或降低生产成本； - 执行工艺/设备的验证（如工艺验证、清洁验证、设备再确认等）。 3. 设备维护 - 执行发酵罐及相关设备（如灭菌系统、控制系统）的日常维护与故障协调； - 执行发酵设备验证工作，确保生产设备设施维持验证状态。…
1、掌握生化检验手段、熟悉其开发原理、方法验证、数据统计分析，执行分析方法优化、转移、确认及日常分析的工作，如包括但不限于细胞培养、杂质残留检测、 ELISA检测抗体偶联药物结合活性、细胞生物学活性等； 2、掌握生化实验室检验仪器、设备的操作、维护保养，包括但不限于酶标仪、qPCR仪、细胞计数仪、洗板机、紫外分光光度计、Big lunatic等； 3、能够独立处理异常事件、OOS/OOT、偏差、变更等； 4、按照GMP要求，熟练组织完成生化实验室文件的起草、修订及实施工作； 5、负责生化实验室体系合规性维护，并持续优化提升；
根据经批准的操作规程对原辅料、产品及生产过程中的样品进行理化性质相关检测。 1.负责检测中间产品、原液、半成品、待包装品、成品:pH 值、渗透压、装量、可见异物、辅料含量检测等。 2.负责原辅料、包装材料鉴别及含量等检查工作。 3.负责纯化水、注射用水、纯蒸汽冷凝水理化性质(如 TOC、酸碱度等)检查。
1、负责洗瓶、拆包岗位的日常生产工作；确保不会因包材规格不对、数量不符、清洗去热原条件不合格、操作失误等原因影响生产； 2、负责洗瓶室/拆包室内各种设备的操作和日常维护； 3、负责洗瓶机、隧道烘箱及拆包等设备的验证相关工作； 4、认真填写批生产记录及其他文件记录，及时、有效的反映生产全过程； 5、兼职部门日常物料领用相关的工作； 6、按时完成领导安排的其他工作任务。 7、积极参加公司及部门组织的培训及考核；
1. 主要负责原液车间、制剂车间相关辅助区域的GMP执行情况检查，负责产品生产过程的质量监控工作，确保所有操作按照已制定批准的程序进行，确保所有生产活动符合GMP要求； 2.负责监督检查整个生产过程的每一道工序和产品质量得到控制并符合适用的标准要求； 3.负责中间产品、原液、半成品、待包装产品及成品的取样工作； 4.参与公用系统/设备确认、工艺验证、清洁验证等各项验证活动; 5. 参与制剂车间偏差、不合格的调查，参与变更执行情况的检查，监督车间内产品/物料的销毁，督促与跟踪各部门纠正与预防措施（CAPA）的实施过程与完成情况；…
生产/质量/工程/职能方向管培生： 1. 按SOP执行生产操作、工艺优化、文件起草修订等； 2. 完成原辅料/成品/包材检验（理化、微生物、仪器分析）等； 3. 质量监控、偏差/变更/OOS处理、CAPA跟踪、风险评估等； 4. 质量管理体系维护、GMP合规检查、验证与稳定性考察等; 5. 设备的维护保养、验证、计量等 6. 职能岗位的辅助性工作等。
1.负责部门日常行政事务处理，包括文件收发、档案管理、会议记录、信息报送与内部沟通协调。 2.协助负责经销商数据统计，清洗，分析等。 3.协助完成部门工作计划、工作总结、简报、通知等各类材料的撰写与发布。 4.协助负责经费、物资的日常登记、台账更新，配合完成财务报销与数据统计。 5.对接兄弟部门，做好沟通联络、来访接待与事务协同 6.完成部门总监交办的其他临时性、专项性工作 7. 协助做好办公室采购及维护
1、进行抗体药物功能分析检测并完成实验记录与报告； 2、协助维护、优化、拓展基于细胞、酶联免疫等功能研究分析技术： 3、参与以下平台建设和体系支持工作： - 负责实验室和细胞种子库的日常维护工作； - 负责实验室常用试剂耗材与中试物料的定期盘点与请购备库； - 协助主管对生化分析的新技术和新仪器的引进和实施； -实验室人员日常检测工作的调配、新进员工实验技能的培训和和平台实验室的日常管理； 4、文件体系与项目支持： - 负责撰写和审核方法开发报告、分析方法SOP、方法验证方案和报告、相关申报资料等文件资料； - 负责审核实验数据和实验记录的完整性和正确性；…
1、 负责蛋白质药物的质量分析研究工作； 2、 熟悉一种或多种仪器分析，如HPLC/UPLC相关的分析检测、毛细管电泳分析等，或熟悉蛋白质生物物理属性分析检测，如pH、渗透压、不溶性微粒、细菌内毒素等，依据各国药典进行方法确认或验证； 3、 负责理化分析平台日常检测、放行检测、稳定性研究等，参与方法开发、方法验证、方法转移等工作； 4、 参与实验室异常情况、OOS/OOT调查、偏差及变更的执行和跟踪协调等，确保数据完整性和可靠性； 5、 参与理化分析平台的实验室管理及培训，协助完成QC实验室GMP体系文件的撰写、生效等工作。
1. 负责生物药质谱分析平台建设及人员培训等； 2. 负责方法开发和产品表征，包括氨基酸序列、PTMs、二硫键、N-糖、sequence variants、HCP等分析方法开发和产品深入表征； 3. 负责单双抗等产品的工艺研究支持，针对研发中的技术难点进行攻关； 4. 参与检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制； 5. 参与申报资料撰写、项目支持与管理等工作。
1. 参与审核本公司和受托生产方放行检验相关的质量标准、分析方法、批检验记录（空白）、验证方案（报告）、偏差、变更等，给出审核意见； 2. 参与委托生产过程中的放行检验现场监督，参与检验记录的放行审核； 3. 参与审核并处理放行检验过程中的偏差、变更、OOS； 4. 参与完成对放行检验和上市后产品抽检的委托检验受托方的评估、审核等工作； 5. 协助上级领导处理其它临时性工作。
在GMP规范及主管指导下，协助管理生产团队，确保临床样品生产任务高效、合规完成；负责执行生产过程中的偏差调查与变更控制；参与起草、审核与维护生产相关文件，保障生产活动的合规性与可追溯性。 1、生产执行与监督：协助主管安排并参与日常生产任务，监督临床样品生产的GMP符合性，确保生产过程规范、记录完整。 2、偏差处理：负责生产过程中偏差的初步调查、记录与报告撰写；参与制定纠正预防措施并跟踪落实。 3、变更控制执行：执行已批准的变更措施，协助评估变更影响，确保变更在生产环节有效落地。 4、文件起草与审核：参与起草、修订生产相关SOP、批记录、设备操作文件等；…
1.销售任务管理：制定并执行地区销售计划与策略，完成销售目标和各项考核指标 ；分解销售目标到个人或团队，并监督进度， 2.市场与客户管理 ：分析地区市场动态、竞争对手情况，收集市场信息，为公司提供决策支持；开拓新市场和新客户，维护现有客户关系，提升客户满意度与忠诚度；建立和完善地区经销商网络，协调管理经销商。 - 团队管理 ：招聘、培训、激励和考核销售团队成员，提升团队整体销售能力和业绩 ；营造良好团队氛围，降低人员流失率。 - 营销活动管理 ：参与制定地区市场推广方案，并组织实施；评估市场活动效果，持续优化活动方案。 - 其他工作 ：与当地政府部门、行业协会等建立良好关系；…
1.销售任务管理：制定并执行地区销售计划与策略，完成销售目标和各项考核指标 ；分解销售目标到个人或团队，并监督进度， 2.市场与客户管理 ：分析地区市场动态、竞争对手情况，收集市场信息，为公司提供决策支持；开拓新市场和新客户，维护现有客户关系，提升客户满意度与忠诚度；建立和完善地区经销商网络，协调管理经销商。 - 团队管理 ：招聘、培训、激励和考核销售团队成员，提升团队整体销售能力和业绩 ；营造良好团队氛围，降低人员流失率。 - 营销活动管理 ：参与制定地区市场推广方案，并组织实施；评估市场活动效果，持续优化活动方案。 - 其他工作 ：与当地政府部门、行业协会等建立良好关系；…
1.销售任务管理：制定并执行地区销售计划与策略，完成销售目标和各项考核指标 ；分解销售目标到个人或团队，并监督进度， 2.市场与客户管理 ：分析地区市场动态、竞争对手情况，收集市场信息，为公司提供决策支持；开拓新市场和新客户，维护现有客户关系，提升客户满意度与忠诚度；建立和完善地区经销商网络，协调管理经销商。 - 团队管理 ：招聘、培训、激励和考核销售团队成员，提升团队整体销售能力和业绩 ；营造良好团队氛围，降低人员流失率。 - 营销活动管理 ：参与制定地区市场推广方案，并组织实施；评估市场活动效果，持续优化活动方案。 - 其他工作 ：与当地政府部门、行业协会等建立良好关系；…
1. 了解并熟练掌握细胞与动物组织RNA抽提、RT-qPCR、电泳迁移、ELISA、WB、细胞系与原代细胞培养、转染等分子生物学和细胞生物学实验； 2. 了解siRNA、ASO等小核酸药物，对siRNA的作用机制，筛选过程以及临床应用具有一定的认识； 3. 对常规动物实验流程及设计思路具有一定了解，可以接受与CRO沟通进行动物实验设计和交付相关任务； 4. 参与过实验室日常管理，可以承担小部分实验室管理及维护工作；
1. 拓展/维护客户：在全球筛选、拓展潜在合作方，通过专利许可、联合开发等多种合作模式，为公司管线产品寻求外部合作，主要为肿瘤，呼吸、眼科等领域； 2. 项目价值提炼：深入理解研发项目的科学细节，精准提炼项目的核心差异化优势，并将其转化为具有吸引力的商业叙事（Commercial Story）； 3. 专业材料制作：独立撰写、制作各类专业、精美的商务推介材料，不限于项目简介（Project Brief）、演示文稿（Pitch Deck）等； 4. 全球沟通与对接：负责与潜在国际合作伙伴（尤以欧美为主）的日常商务沟通，以流利的英文进行邮件往来、会议安排及后续跟进，确保沟通专业、高效；…
1. 协助建立及拓展国内外客户关系，保持与国内外潜在合作方的沟通，跟进重要行业动态的进展，保持一定敏锐度和敏感性； 2. 协助参与业务合作相关接洽、调研分析（包括合作前和合作过程中）； 3. 协助进行目标项目或潜在合作机会的分析、调研及可行性评估，整理内部立项资料、评估报告及审议议案等资料； 4. 关注跟进国内外行业资讯新闻，整理行业资讯资料供内部学习参考，并挖掘合作机会及伙伴，商谈设计合作模式，保持紧密联系和沟通； 5. 部门内部的行政支持工作。
1. 参与审核本公司和受托生产方放行检验相关的质量标准、分析方法、批检验记录（空白）、验证方案（报告）、偏差、变更等，给出审核意见； 2. 参与委托生产过程中的放行检验现场监督，参与检验记录的放行审核； 3. 作为QA SME，参与审核并处理放行检验过程中的偏差、变更、OOS； 4. 参与完成对放行检验和上市后产品抽检的委托检验受托方的评估、审核等工作； 5. 协助上级领导处理其它临时性工作。
岗位描述 一、实验室日常检验支持，包括但不限于： 1. 负责实验室样品的收发、保存、销毁及出具检验报告。 2. 负责留样的保存、调用和销毁，按照留样计划对留样进行观察并记录。 3. 负责稳定性样品的取样、保存与管理，保证按时取样，且台账记录及时、完整。 4. 试剂耗材管理，包括领取、收发、销毁。 5. 标准物质的接收、登记与发放，并按要求储存保管。 6. 支持与配合完成实验室仪器设备的验证与计量校验、对接设备设施维修、维护设备良好运行状态。 二、 负责实验室关运营工作 1. 负责LIMS系统运维，同时作为主数据管理员，在新方法、新物料、新产品相关流程上线前协助进行静态数据配置及测试，保证系统…
1、按仓库管理制度要求，做好洁净区管理。 2、做好称量中心洁净区现场的5S管理工作。 3、按称量岗位操作手册执行相关称量操作。确保称量前准备、过程操作以及称量数据报告流程顺畅。 4、定期回顾、自检各区域工作，对于自检中发现的问题及时整改，并落实追踪。 5、协助QA完成本区域验证工作。 6、保证区域内设施、设备的正常运行，做好设备的维修保养工作。 7、保证成品管理区域的安全事宜。保证全年生产无重大安全事故。
1.负责产品生产及稳定性研究等检测中液相色谱/毛细管电泳相关的一项或多项检测，如Titer、SEC、IEC、N-Glycan、肽图、icIEF、CE-SDS及吐温含量测定等检验项目； 2.负责各分析方法转移与验证相关工作，包括但不限于方案的建立、方案的实施、报告的签批； 3.按照公司文件及SOP要求，及时完成相应的检验记录/报告及其他辅助记录，确保原始数据的可追溯性； 4.参与实验室异常、偏差、变更和OOS/OOT等程序的发起、执行和跟踪协调，保证日常检测工作合规开展； 5.参与配合仪器设备的日常维护保养与维修、定期校验、周期性验证等；…
1、负责编写生产用工艺规程、批生产记录、SOP等； 2、负责与本部门相关的偏差、变更等质量管理活动； 3、参与本部门相关的验证及再验证工作，包括验证方案和报告的起草； 4、参与新转移项目的工艺转移及放大； 5、负责生产数据的统计及分析等工作； 6、负责解决生产过程中存在的工艺技术和质量问题。
工作职责： 1承担蛋白药物项目细胞培养/纯化工艺开发工作。 2 承担小试细胞培养./纯化工艺向生产的技术转移，协助或指导生产部门进行工艺放大。 3 承担研究用样品制备中的细胞培养工艺操作包含细胞库建库、种子扩增、生产罐表达与收获工艺。 4 承担细胞培养/纯化工艺开发实验室相关设备的维护和保养工作，确保工艺开发工作正常进行。 5 进行实验数据记录、实验数据整理、撰写操作SOP、技术报告及项目申报所需的相关文件。 6 完成上级安排的其它工作。
1.负责协助质量负责人，开展质量控制活动。 2.负责组织完善实验室控制体系，制定与审核QC部门相关SOP，并组织实施。 3.负责物料及产品的分析、留样及稳定性考察以及质量控制参数的统计分析。 4.负责检验用试剂、试液、参考品，标准品、培养基、检验用细胞、菌毒种等的管理。 5.负责组织原辅料、包材、中间产品、成品的检验工作。 6.负责工艺用水的检测工作，保证工艺用水符合法规要求。 7.协助相关部门进行检验方法及方法学的确认与验证工作，提供相关指标的检测工作。 8.协助实验用设备和仪器日常维护保养及使用。负责检验相关人员资质、仪器仪表和SOP的确定。…
1、生产现场定置管理。 2、 生产过程异常排查。 3、生产过程记录整理及审核。 4、配合厂房、工艺设备等设施验证实施。 5、环境、设备操作、清洁等管理。 6、无菌药品现场生产。 7、起草设备/岗位SOP和验证方案及报告。 8、 起草批记录。 9、文件记录流转。 10、完成领导交办的其他工作；
1.销售任务管理：制定并执行地区销售计划与策略，完成销售目标和各项考核指标 ；分解销售目标到个人或团队，并监督进度， 2.市场与客户管理 ：分析地区市场动态、竞争对手情况，收集市场信息，为公司提供决策支持；开拓新市场和新客户，维护现有客户关系，提升客户满意度与忠诚度；建立和完善地区经销商网络，协调管理经销商。 - 团队管理 ：招聘、培训、激励和考核销售团队成员，提升团队整体销售能力和业绩 ；营造良好团队氛围，降低人员流失率。 - 营销活动管理 ：参与制定地区市场推广方案，并组织实施；评估市场活动效果，持续优化活动方案。 - 其他工作 ：与当地政府部门、行业协会等建立良好关系；…
1. 验证与确认 （1）负责本公司厂房设备设施，QC仪器，计算机化系统的验证，清洁确认等活动，审核验证与确认相关文件，包括但不限于方案、报告、评估、记录、验证偏差、验证变更等，确保场地的验证与确认有效实施； （2）制定验证主计划，管理第三方验证团队，组织并监督场地的确认与验证活动，确保场地的确认与验证的实施，撰写年度验证总结报告； （3）制作验证标签，明确场地的验证验证状态； （4）归档验证文件并形成台账，确保场地的确认与验证记录完整，方便查阅。 2. 计量校准 （1）负责维护校准台账，制定年度校准计划，确保计量器具在校准有效期内；…
1、负责早研项目PCC： 主导抗体发现，体外活性评价，体内药学和PK 实验方案的设计，成药性评价等技术流程，完成早研项目PCC，具体包括抗体分子的免疫筛选、双抗及多抗的分子设计与优化，工程改造，项目体内、体外、PK实验方案的设计，协调公司内部项目进展，确保项目有效、有序、高效完成。 2、参与抗体药物的项目调研和立项工作。 3、负责内部研发报告、专利、会议海报、文章的撰写。
1. 负责生物药质谱分析平台建设及人员培训等； 2. 负责方法开发和产品表征，包括氨基酸序列、PTMs、二硫键、N-糖、sequence variants、HCP等分析方法开发和产品深入表征； 3. 负责单双抗等产品的工艺研究支持，针对研发中的技术难点进行攻关； 4. 参与检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制； 5. 参与申报资料撰写、项目支持与管理等工作。
1.与研发人员进行技术沟通，挖掘评估可专利的技术方案，协助辅导技术人员撰写技术交底书； 2. 独立撰写专利申请文本、答复国内外审查意见； 3. 与代理人对接沟通，补充审核修订代理人撰写专利申请文本、审查意见答复稿件； 4. 跟踪项目专利信息，定期或不定期反馈项目相关的专利信息，协助或负责推进立项专利分析、专题专利分析、侵权分析等工作，与技术人员沟通提供规避建议或解决方案； 5. 不定期组织专利专题、专利复审无效诉讼经典案例分享； 6. 协助知识产权相关项目申报、企业资质申请、知识产权管理等工作； 7. 其他知识产权相关工作。
1. 负责合同相关工作，商务谈判、合同起草修改审核等； 2. 药品上市销售业务及相关BD业务法务支持； 3. 协助监督公司履行重大合同，及时提供法律风险预警； 4. 负责法务部等相关制度的法务管理体系建设、执行与更新； 5. 上市公司法律合规支持； 6. 法律纠纷处理工作，处理合同纠纷、相关诉讼或非诉案件； 7. 参与公司新产品、新业务、新制度的合规评审，识别、评估、控制法律及合规风险； 8. 领导交办的其他事项。
1.负责抗体药物早研项目体外活性评价，包括单抗筛选、单抗和双抗表达纯化、活性评估以及肿瘤相关免疫assay实验，抗体成药性评估等实验 2.作为主要承担人协助项目负责人完成从靶点评估到项目PCC的所有工作 3.整理数据，定期向项目负责人汇报