药明生物 · 生产运营管理部
岗位职责： 1.推动精益生产体系Promote the Lean Manufacturing Framework: 统筹及支持推进GMFG精益项目，识别并消除流程中的浪费（如过度生产、等待时间、运输浪费等），通过5S、价值流分析（VSM）、持续改进（Kaizen）等精益工具持续优化生产流程。 Promote Lean Manufacturing project initiatives, identify and eliminate waste (e.g., overproduction, waiting time, transportation waste) in processes. Co…
药明生物 · 马山工程部
1.楼宇管理/监视系统（BMS、FMS）、闭路电视和高架库等系统的运行、维护和修理，保证系统可靠运行 2.严格遵守公司GMP、SOP、EHS相关要求，以确保相关系统的合规和稳定运行 3.接受监管机构和客户的检查审计 4.上述系统的技术改造、扩建等项目的管理和实施 5.相关的文件工作，例如SOP、偏差、变更、CAPA等 6.本科，电气、自动化、仪器或其它理工类专业，应届生或3年以上的工作经验；熟悉西门子PLC编程 7.有楼宇管理系统（BMS、FMS）或者熟悉通风与空调知识和经验者优先 8.有电气和自控系统的设计、安装、调试、操作或维修的技能 9.有自动AGV、高架立体库运行维护经验优先 10.…
药明生物 · 法规事务部
Job Responsibility： 1、Provide regulatory CMC guidance to the project teams to ensure development activities are compliant with relevant guidelines and governmental regulations 2、Lead the preparation of CMC regulatory submissions namely INDs/BLAs applications including scientific and technical revie…
药明生物 · 生物制药二部
岗位职责 负责按GMP要求进行细胞扩增、细胞培养、深层过滤等生产工艺操作。 负责GMP文件包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT/IOPQ等文件的起草/升版。 负责按GMP要求进行洁净区内的清洁消毒工作，如周期清洁、清场清洁和设备表面清洁等。 参与相关变更，偏差的调查执行，以及审计整改活动计划的执行。 负责配合部门对其他有需求的员工进行相关培训。 及时完成培训，按GMP的要求有资质执行所需操作。 主动开展业务优化并持续改进。 任职要求： 本科以上学历，生物、化学、医药工程等相关专业，或具有同等工作经验的人员。 有2年及以上GMP工作经验。 具有较好的沟通能力和理解能力。…
药明生物 · 生物制药和生物工艺部分析科学团队
SUMMARY AND KEY ACCOUNTIBILITIES: Wuxi process development analytical science team is seeking a skilled and highly motivated candidate to fill a Scientist to Assistant Director level position (depending on candidate’s experience) in Wuxi. This position will work collaboratively in cross-functional …
药明生物 · 全球项目管理部
1. 支持项目管理部的运送工作，包含项目过程中样品的进出口运送和国内运送、内外部培训指导、SAP下单工作等； support the shipping work for PM department, including import & export shipping, domestic shipping, internal and external training & guiding, SAP Sale order, etc. 2. 需熟悉生物样品的进出口和保税区政策，与客户、进出口和各业务部门对接，持续优化样品运送流程；…
药明生物 · 生物制药和生物工艺部
【岗位主要职责】 · 生物工艺开发实验室自动化系统设计与部署： · 负责细胞培养、蛋白纯化工艺实验室的自动化控制系统设计，涵盖常见主要设备（如摇床、生物反应器、纯化层析系统等）的集成与优化。 · 主导或参与自动化实验室的硬件选型（如PLC、SCADA、传感器等）及软件架构搭建，确保符合GMP/GLP规范。 · OPC通讯协议开发： · 基于OPC UA/DA协议实现设备间数据交互（如反应器与MES系统通讯），解决多品牌设备兼容性问题。 · 合作开发标准化数据接口，支持实时监控、报警管理及历史数据追溯。 · 生物工艺开发实验室自动化实施方案和日常维护： · 如细胞培养实验室内设计摇瓶自动化工作…
药明生物 · 原液三厂
1.1 负责项目管理，包括与研发部门和CMC团队进行技术转移和风险评估工作，领导多个团队进行上游细胞培养生产活动，确保批生产活动符合GMP的要求。 Be responsible for project management including communicate about technical transfer and risk assessment with PD department and CMC team. Lead multiple team perform cell culture GMP production and so on. Make sure to complete…
药明生物 · 生物制剂八厂
岗位职责 Responsibilities 无菌生产操作 负责无菌制剂生产相关工作，包括配液、灌装、灯检、贴签等生产操作。 Aseptic Manufacturing Operations Perform aseptic drug product manufacturing activities, including solution preparation, filling, visual inspection, and labeling operations. 设备操作与维护 负责生产设备的操作、日常维护，并配合设备维修、校验及验证工作，确保设备处于良好运行状态。…
药明生物 · 生物制剂八厂
岗位职责 Responsibilities 无菌生产操作 负责无菌制剂生产相关工作，包括配液、灌装、灯检、贴签等生产操作。 Aseptic Manufacturing Operations Perform aseptic drug product manufacturing activities, including solution preparation, filling, visual inspection, and labeling operations. 设备操作与维护 负责生产设备的操作、日常维护，并配合设备维修、校验及验证工作，确保设备处于良好运行状态。…
药明生物 · 生物制剂八厂
岗位职责 Responsibilities 生产组织与技术支持 负责无菌制剂生产全过程的组织与实施，包括配液、灌装、灯检等关键生产环节，确保生产活动安全、高效、合规开展。 Manufacturing Execution & Technical Support Lead and support aseptic drug product manufacturing activities, including formulation, filling and visual inspection, ensuring safe, efficient, and compliant operations.…
药明生物 · 制剂产品开发部
Summary: Scientist/ Senior Scientist with expertise in formulation and process development of biologics, driving the design, optimization, and scale-up of innovative formulations and manufacturing processes for biologics like mAb, BsAb, enzyme, etc., ensuring compliance with regulatory standards, p…
药明生物 · 生产控制管理部
1. Provide global technical leadership to integrate and streamline technology transfer activities and control strategies within company global MFG network and across projects. 2. Lead the technology transfer of late-stage projects, including the identification and assessment of risks in technology,…
药明生物 · 技术运营部
Position Summary The Digital Systems Engineer is responsible for supporting laboratory digital systems for the U.S. Quality Control organization remotely, primarily focusing on LIMS administration and master data management, with future support for LES. Key Responsibilities LIMS Configuration and A…
药明生物 · 新药发现服务部
运用各种层析技术（亲和，离子交换，疏水和分子筛）对生物大分子蛋白（单抗、双抗、融合蛋白、ADC药物抗体、酶、其他重组蛋白等）进行纯化和制备，按客户需求在规定时间内完成并满足客户的数量和质量要求。 掌握蛋白纯化相关的理论知识和高通量纯化蛋白的方法，以及AKTA纯化设备的操作； 掌握亲和层析、离子交换层析、疏水层析、复合模式层析、分子筛等各种层析技术； 对纯化的终产品能够进行简单的分析检测，如SDS-PAGE gel, SEC-HPLC,蛋白浓度和内毒素检测等 能独立地对实验中出现的疑难问题进行分析和判断，并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和实验设计；…
药明生物 · 生物制药二十部及生物制剂九厂
岗位职责： · 负责制剂生产过程的清洗、灭菌、配液等操作。 · 负责生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写。 · 负责所在洁净区域的清洁，消毒。 · 负责设备的日常自主维护并协助维修人员对设备进行检修及校验，验证。 · 协助偏差调查，变更等文件报告的起草。 · 生产过程中及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则。 资质要求 · 经培训后可熟悉无菌制剂车间GMP要求，理解并遵守无菌生产区的出入及更衣和无菌区操作准则。 · 经培训后可熟悉清洗机、灭菌柜等设备原理、会熟练操作设备。 · 工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的沟通表达能力及抗压能力。…
药明生物 · 分析科学部分析开发团队
Key Responsibilities · Perform routine and non-routine testing of samples using CE/CIEF techniques. · Operate and maintain CE/CIEF instrumentation (e.g., SCIEX PA 800 Plus, ProteinSimple iCE3/Maurice) and associated software (e.g., Empower). · Document experimental data, analyze results, and prepar…
药明生物 · 生物制药科技部
Position Summary We are seeking a highly experienced MSAT Process Expert to provide technical leadership in process troubleshooting, deviation investigation, process optimization, technology transfer, process validation, and continued process verification for commercial biologics manufacturing. The…
药明生物 · 无锡质量控制团队
Job Summary The QC Product Testing Senior Scientist will be part of various technical projects/activities in the QC Product Testing group of WuXi Biologics. Scientist will be involved in commissioning, qualification, validation and routine testing aligned with project timelines. As part of the proj…
药明生物 · 上海质量控制团队
职位概述：负责QC-SH实验室iCIEF相关分析检测工作，包括原液、制剂放行及稳定性样品的测试工作。 岗位职责： 1. 负责iCIEF方法的日常检测工作，包括样品制备及系统准备； 2. 承担原液、制剂的放行、稳定性检测支持，确保检测任务按计划及时完成； 3. 按照方法、SOP及既定积分原则完成图谱积分、数据趋势分析和结果合理性初步判断； 4. 负责实验记录，确保符合GMP及数据完整性要求； 5. 参与异常结果的初步识别、信息收集、实验室调查和CAPA执行； 6. 负责或协助iCIEF相关仪器的日常维护、耗材管理、故障初步排查及供应商/工程师沟通；…
药明生物 · 生物制药和生物工艺部分析科学团队
Position Summary WXPD-AS team at Wuxi city is seeking a skilled and highly motivated candidate to fill a Senior Scientist position. This position is responsible for leading method development/optimization, evaluation and method transfer, ensuring phase-appropriate bioactivity methods and testing st…
药明生物 · 生物制药和生物工艺部分析科学团队
About the Role We are seeking a highly motivated and experienced scientist to serve as a Subject Matter Expert (SME) in Molecular Interaction Analysis. The successful candidate will lead the development, optimization, and application of SPR/BLI-based binding characterization platforms to support CM…
药明生物 · 全球数智科技部
Key roles and responsibilities: · Lead and drive end-to-end strategy vision, design, development, deployment and adoption of digital products aligned with business goals. · Work closely with both internal and external customers to understand real business needs and problems in complex environment, …
药明生物 · 无锡质量控制团队
岗位职责 1. 日常检测与放行支持 按照GMP及实验室SOP要求，完成QC生化/活性方法检测工作，包括但不限于：ELISA、qPCR、cell-based assay、SDS-PAGE、Western Blot（及相关样品制备、试剂配制等）。 2. 仪器与耗材管理 负责相关仪器的日常点检、维护、简单故障排查及使用记录（如酶标仪、qPCR仪、电泳/转膜系统等）；按要求进行耗材管理与实验室5S。 3. 数据处理与记录合规 按规范完成原始记录、数据整理、结果复核与归档；使用基础统计工具进行结果计算、趋势观察及异常提示（如CV、标准曲线、重复性等）。…
药明生物 · 无锡质量控制团队
岗位职责 As QC point of contact and project management personnel, to participate in projects from early product development stage to final commercial production. Work with the CMC team of projects and understand the scope of the project and all vital aspects related to QC activities Build effective par…
药明生物 · 无锡质量保证团队
1. 最低任职要求Minimum Requirement 教育程度/经验Education background/ Experience - Bachelor degree or above (preferably Biology or Chemistry or Bio-engineering) plus a minimum of 3 years’ experience in medical device or pharmaceutical manufacturing 本科及以上(生物学或化学或者生物工程专业优先)，需至少3年医疗设备或医药制造相关经验；…
药明生物 · 浙江质量控制团队
职位概述 Job Summary: 负责生物制品质量控制实验室中蛋白纯度相关检测项目的执行、方法问题排查以及实验室调查工作，确保检测工作符合GMP要求。作为SME，需具备扎实的蛋白纯度分析专业知识、较强的问题分析与解决能力，并能够独立开展实验室调查（Laboratory Investigation）和偏差调查（Deviation Investigation）。 Responsible for execution of protein purity-related analytical testing, troubleshooting analytical issues, and leadin…
药明生物 · 无锡质量控制团队
Job Summary The QC Product Testing Scientist will be part of various technical projects/activities in the QC Product Testing group of WuXi Biologics. Scientist will be involved in commissioning, qualification, validation and routine testing aligned with project timelines. As part of the project, th…
药明生物 · 无锡质量保证团队
任职基本要求 1.1 本科(生物学或化学或药学专业优先)，至少3年药品生产型公司（生物制剂生产型公司优先）的质量和合规管理经验。 1.2 具有维护和改善质量管理体系的相关知识或经验，如：设备及验证管理、质量工具使用（偏差、变更、CAPA等）。 1.3 全面的GMP和GCP知识，包括EudraLex, PIC/S和US-FDA等制药企业法规指南和运营知识，特别关注生物制剂相关的物料和产品在库、运输管理等。 1.4 良好的中英文读写能力，同时能与运营组织中相关团队完成基本的英文沟通。 1.5 具有熟练的计算机办公能力。…
药明生物 · 无锡质量控制团队
岗位职责 As QC point of contact and project management personnel, to participate in projects from early product development stage to final commercial production. Work with the CMC team of projects and understand the scope of the project and all vital aspects related to QC activities Build effective par…