精益运营管理专家

药明生物 无锡 生产运营管理部

医疗器械 / 医药 近一周新增

岗位职责： 1.推动精益生产体系Promote the Lean Manufacturing Framework: 统筹及支持推进GMFG精益项目，识别并消除流程中的浪费（如过度生产、等待时间、运输浪费等），通过5S、价值流分析（VSM）、持续改进（Kaizen）等精益工具持续优化生产流程。 Promote Lean Manufacturing project initiatives, identify and eliminate waste (e.g., overproduction, waiting time, transportation waste) in processes. Co…

任职要求： 熟知解决问题的流程及改善的方法 Familiar with PSP and improvement methods 掌握卓越运营及管理的方法 Mastering the methods of excellent operation and management 了解业务的知识及流程 Familiar wit

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自控工程师-WX202609

药明生物 无锡 马山工程部 应届

医疗器械 / 医药 近一周新增

1.楼宇管理/监视系统（BMS、FMS）、闭路电视和高架库等系统的运行、维护和修理，保证系统可靠运行 2.严格遵守公司GMP、SOP、EHS相关要求，以确保相关系统的合规和稳定运行 3.接受监管机构和客户的检查审计 4.上述系统的技术改造、扩建等项目的管理和实施 5.相关的文件工作，例如SOP、偏差、变更、CAPA等 6.本科，电气、自动化、仪器或其它理工类专业，应届生或3年以上的工作经验；熟悉西门子PLC编程 7.有楼宇管理系统（BMS、FMS）或者熟悉通风与空调知识和经验者优先 8.有电气和自控系统的设计、安装、调试、操作或维修的技能 9.有自动AGV、高架立体库运行维护经验优先 10.…

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RA senior specialist

药明生物 无锡 法规事务部

医疗器械 / 医药 近一周新增

Job Responsibility： 1、Provide regulatory CMC guidance to the project teams to ensure development activities are compliant with relevant guidelines and governmental regulations 2、Lead the preparation of CMC regulatory submissions namely INDs/BLAs applications including scientific and technical revie…

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细胞培养工程师-MFG2-202609

药明生物 无锡 生物制药二部 1-3年 本科

医疗器械 / 医药 近一周新增

岗位职责 负责按GMP要求进行细胞扩增、细胞培养、深层过滤等生产工艺操作。 负责GMP文件包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT/IOPQ等文件的起草/升版。 负责按GMP要求进行洁净区内的清洁消毒工作，如周期清洁、清场清洁和设备表面清洁等。 参与相关变更，偏差的调查执行，以及审计整改活动计划的执行。 负责配合部门对其他有需求的员工进行相关培训。 及时完成培训，按GMP的要求有资质执行所需操作。 主动开展业务优化并持续改进。 任职要求： 本科以上学历，生物、化学、医药工程等相关专业，或具有同等工作经验的人员。 有2年及以上GMP工作经验。 具有较好的沟通能力和理解能力。…

任职要求： 本科以上学历，生物、化学、医药工程等相关专业，或具有同等工作经验的人员。 有2年及以上GMP工作经验。 具有较好的沟通能力和理解能力。工作积极向上并具有良好的学习能力。 工作积极向上并具有良好的学习能力。

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质谱表征科学家(0924)

药明生物 无锡 生物制药和生物工艺部分析科学团队

医疗器械 / 医药 近一周新增

SUMMARY AND KEY ACCOUNTIBILITIES: Wuxi process development analytical science team is seeking a skilled and highly motivated candidate to fill a Scientist to Assistant Director level position (depending on candidate’s experience) in Wuxi. This position will work collaboratively in cross-functional …

REQUIREMENTS: You love analytics and are passionate about using data to drive key business decisions. You love learning new technological skills and working thr

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shipping manager-PM

药明生物 无锡 全球项目管理部 5-10年 本科

医疗器械 / 医药 近一周新增

1. 支持项目管理部的运送工作，包含项目过程中样品的进出口运送和国内运送、内外部培训指导、SAP下单工作等； support the shipping work for PM department, including import & export shipping, domestic shipping, internal and external training & guiding, SAP Sale order, etc. 2. 需熟悉生物样品的进出口和保税区政策，与客户、进出口和各业务部门对接，持续优化样品运送流程；…

任职条件： 1. 本科以上学历，医药、生物、化学等相关专业，优先进出口专业(生物方向)以及国际经济与贸易等专业； Bachelor’s degree or above, major in medical, biology, chemistry, etc; I/E (biological direction) and i

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生物工艺开发实验室自动化(1)

药明生物 无锡 生物制药和生物工艺部 5-10年 本科

医疗器械 / 医药 近一周新增

【岗位主要职责】 · 生物工艺开发实验室自动化系统设计与部署： · 负责细胞培养、蛋白纯化工艺实验室的自动化控制系统设计，涵盖常见主要设备（如摇床、生物反应器、纯化层析系统等）的集成与优化。 · 主导或参与自动化实验室的硬件选型（如PLC、SCADA、传感器等）及软件架构搭建，确保符合GMP/GLP规范。 · OPC通讯协议开发： · 基于OPC UA/DA协议实现设备间数据交互（如反应器与MES系统通讯），解决多品牌设备兼容性问题。 · 合作开发标准化数据接口，支持实时监控、报警管理及历史数据追溯。 · 生物工艺开发实验室自动化实施方案和日常维护： · 如细胞培养实验室内设计摇瓶自动化工作…

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上游生产高级工程师

药明生物 上海 原液三厂

医疗器械 / 医药 近一周新增

1.1 负责项目管理，包括与研发部门和CMC团队进行技术转移和风险评估工作，领导多个团队进行上游细胞培养生产活动，确保批生产活动符合GMP的要求。 Be responsible for project management including communicate about technical transfer and risk assessment with PD department and CMC team. Lead multiple team perform cell culture GMP production and so on. Make sure to complete…

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DP 8-制剂生产助理工程师

药明生物 杭州 生物制剂八厂 应届

医疗器械 / 医药 近一周新增

岗位职责 Responsibilities 无菌生产操作 负责无菌制剂生产相关工作，包括配液、灌装、灯检、贴签等生产操作。 Aseptic Manufacturing Operations Perform aseptic drug product manufacturing activities, including solution preparation, filling, visual inspection, and labeling operations. 设备操作与维护 负责生产设备的操作、日常维护，并配合设备维修、校验及验证工作，确保设备处于良好运行状态。…

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DP 8-制剂生产工程师

药明生物 杭州 生物制剂八厂 应届 本科

医疗器械 / 医药 近一周新增

岗位职责 Responsibilities 无菌生产操作 负责无菌制剂生产相关工作，包括配液、灌装、灯检、贴签等生产操作。 Aseptic Manufacturing Operations Perform aseptic drug product manufacturing activities, including solution preparation, filling, visual inspection, and labeling operations. 设备操作与维护 负责生产设备的操作、日常维护，并配合设备维修、校验及验证工作，确保设备处于良好运行状态。…

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DP 8-制剂生产副高级工程师/高级工程师

药明生物 杭州 生物制剂八厂 本科

医疗器械 / 医药 近一周新增

岗位职责 Responsibilities 生产组织与技术支持 负责无菌制剂生产全过程的组织与实施，包括配液、灌装、灯检等关键生产环节，确保生产活动安全、高效、合规开展。 Manufacturing Execution & Technical Support Lead and support aseptic drug product manufacturing activities, including formulation, filling and visual inspection, ensuring safe, efficient, and compliant operations.…

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Proposal Support Scientist/ Senior Scientist

药明生物 上海 制剂产品开发部

医疗器械 / 医药 近一周新增

Summary: Scientist/ Senior Scientist with expertise in formulation and process development of biologics, driving the design, optimization, and scale-up of innovative formulations and manufacturing processes for biologics like mAb, BsAb, enzyme, etc., ensuring compliance with regulatory standards, p…

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MC lead

药明生物 无锡 生产控制管理部

医疗器械 / 医药 近一周新增

1. Provide global technical leadership to integrate and streamline technology transfer activities and control strategies within company global MFG network and across projects. 2. Lead the technology transfer of late-stage projects, including the identification and assessment of risks in technology,…

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Digital Systems Engineer / Associate Engineer

药明生物 苏州 技术运营部

医疗器械 / 医药 近一周新增

Position Summary The Digital Systems Engineer is responsible for supporting laboratory digital systems for the U.S. Quality Control organization remotely, primarily focusing on LIMS administration and master data management, with future support for LES. Key Responsibilities LIMS Configuration and A…

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蛋白纯化研究员 上海外高桥

药明生物 上海 新药发现服务部 应届 本科

医疗器械 / 医药 近一周新增

运用各种层析技术（亲和，离子交换，疏水和分子筛）对生物大分子蛋白（单抗、双抗、融合蛋白、ADC药物抗体、酶、其他重组蛋白等）进行纯化和制备，按客户需求在规定时间内完成并满足客户的数量和质量要求。 掌握蛋白纯化相关的理论知识和高通量纯化蛋白的方法，以及AKTA纯化设备的操作； 掌握亲和层析、离子交换层析、疏水层析、复合模式层析、分子筛等各种层析技术； 对纯化的终产品能够进行简单的分析检测，如SDS-PAGE gel, SEC-HPLC,蛋白浓度和内毒素检测等 能独立地对实验中出现的疑难问题进行分析和判断，并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和实验设计；…

职位要求： 有0-2年以上的生物大分子蛋白纯化经验，熟悉AKTA仪器使用与维护及相关软件操作； 具备严谨的科研思路及实验习惯，并有较强的实验执行能力及计划性，能客观地分析实验数据结果； 在项目实验操作执行方面具备一定的发现及解决问题的能力； 英文水平良好，大学英语4级及以上，能独立阅读并调研英文文献； 本科及以上，生物

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制剂工程师（清洗/灭菌/配液）

药明生物 杭州 生物制药二十部及生物制剂九厂

医疗器械 / 医药 近一周新增

岗位职责： · 负责制剂生产过程的清洗、灭菌、配液等操作。 · 负责生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写。 · 负责所在洁净区域的清洁，消毒。 · 负责设备的日常自主维护并协助维修人员对设备进行检修及校验，验证。 · 协助偏差调查，变更等文件报告的起草。 · 生产过程中及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则。 资质要求 · 经培训后可熟悉无菌制剂车间GMP要求，理解并遵守无菌生产区的出入及更衣和无菌区操作准则。 · 经培训后可熟悉清洗机、灭菌柜等设备原理、会熟练操作设备。 · 工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的沟通表达能力及抗压能力。…

资质要求 · 经培训后可熟悉无菌制剂车间GMP要求，理解并遵守无菌生产区的出入及更衣和无菌区操作准则。 · 经培训后可熟悉清洗机、灭菌柜等设备原理、会熟练操作设备。 · 工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的沟通表达能力及抗压能力。 · 一定的英语读写能力，熟练使用计算机,会操作OFFICE办公软件。

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理化检测分析研究员

药明生物 上海 分析科学部分析开发团队 本科

医疗器械 / 医药

Key Responsibilities · Perform routine and non-routine testing of samples using CE/CIEF techniques. · Operate and maintain CE/CIEF instrumentation (e.g., SCIEX PA 800 Plus, ProteinSimple iCE3/Maurice) and associated software (e.g., Empower). · Document experimental data, analyze results, and prepar…

Qualifications · Education: Bachelor’s (or Master’s) degree in Analytical Chemistry, Biochemistry, Biotechnology, or a related field. · Experience (expected b

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MSAT Expert

药明生物 无锡 生物制药科技部

医疗器械 / 医药

Position Summary We are seeking a highly experienced MSAT Process Expert to provide technical leadership in process troubleshooting, deviation investigation, process optimization, technology transfer, process validation, and continued process verification for commercial biologics manufacturing. The…

Qualifications Education • MS or PhD in Biotechnology, Biochemical Engineering, Chemical Engineering, Biology, Pharmaceutical Sciences, or related disciplines.

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QC 理化分析研究员

药明生物 无锡 无锡质量控制团队

医疗器械 / 医药

Job Summary The QC Product Testing Senior Scientist will be part of various technical projects/activities in the QC Product Testing group of WuXi Biologics. Scientist will be involved in commissioning, qualification, validation and routine testing aligned with project timelines. As part of the proj…

Qualifications · University degree with 3~4 years of working experience or Master‘s degree in related science/quality discipline with 1~2 years of working expe

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CIEF检测分析员 (助理研究员-研究员)

药明生物 上海 上海质量控制团队 应届 本科

医疗器械 / 医药

职位概述：负责QC-SH实验室iCIEF相关分析检测工作，包括原液、制剂放行及稳定性样品的测试工作。 岗位职责： 1. 负责iCIEF方法的日常检测工作，包括样品制备及系统准备； 2. 承担原液、制剂的放行、稳定性检测支持，确保检测任务按计划及时完成； 3. 按照方法、SOP及既定积分原则完成图谱积分、数据趋势分析和结果合理性初步判断； 4. 负责实验记录，确保符合GMP及数据完整性要求； 5. 参与异常结果的初步识别、信息收集、实验室调查和CAPA执行； 6. 负责或协助iCIEF相关仪器的日常维护、耗材管理、故障初步排查及供应商/工程师沟通；…

任职要求： 本科及以上学历，化学、生物、药学、生物工程、分析化学、药物分析或相关专业背景；具备蛋白质分析、质量控制或分析基础者优先。 0-3年分析检测、质量控制或生物药相关实验室工作经验；有QC、GMP实验室经验者优先。 专业知识及技能要求 1. 熟悉毛细管电泳或其他分析相关技术者优先； 2. 能够按照SOP和方法要求

挂了 8 天 读全文 →