康龙化成 宁波 5-10年 博士
医疗器械 / 医药
1.提供项目的报价预算，组织进行项目竞标，组织内部/外部项目启动会 2.制定项目计划，定期召开内部进度会议，跟踪项目执行情况并及时解决问题 3.负责组织并协调各项目所需的内外部资源，确保项目按计划顺利推进 4.作为项目沟通的主要接口之一，保持与客户的良好、及时沟通，处理客户反馈并协调相关文件的签署 5.根据合同约定，在项目关键节点进行结算，并负责项目收入与成本的汇总分析 6.基于阶段性业务数据，协助进行业务分析，为部门负责人提供合理建议
1.药学、化学、生物学、医学、商业相关专业博士及以上学历 2.5年以上医药或CRO行业的GLP生物分析项目运营或项目管理经验 3.具备出色的多任务管理和推进能力 4.具备基本的项目预算、结算和成本分析能力 5.拥有优秀的客户关系维护技巧及必要的谈判能力，能够进行有效的内外部协调 6.能主动识别项目风险，并协调资源解决问
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康龙化成 宁波 应届 博士
医疗器械 / 医药
1. 按照SOP和相关指导原则开展小分子生物分析工作，负责生物分析方法的开发、验证和样品分析的全过程 2. 撰写/审阅和批准关键科学文件，如方法、专题方案和报告 3. 审阅关键数据，确保其符合预定的接受标准；对异常数据或意外结果进行科学调查和解读 4. 及时回复整改QAU提出的检查意见，及时向实验室负责人和相关方沟通项目情况 5. 参与实验室SOP、表格和模板等的制定/修订 6. 完成上级安排的其他工作
1. 药学、化学、生物学或相关专业博士及以上学历，可接受应届 2. 具有生物分析相关工作经验及扎实的实验操作能力，能够熟练使用LC-MS/MS，具备良好的生物分析理论基础 3. 能独立开发方法，具备较强的思考、组织、沟通、协调及解决问题等能力 4. 有GLP实验室工作经验先 5. 工作积极主动，有团队合作精神
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康龙化成 未标注 1-3年 本科
医疗器械 / 医药
1.负责研究中心的选择及调研评估，试验前确认研究单位及研究者。 2.进行医疗器械/体外诊断试剂临床试验监查工作。妥善进行研究中心的文件、研究产品、财务管理。 3.按照方案和适用的法规进行研究：管理、审核CRC的工作内容；并及时完成文件归档工作；将管理中心时发现的质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理；配合部门完成项目的稽查工作，及时整改存在的问题。确保研究中心工作的真实性、合规性。 4.负责研究中心的日常沟通和关系维护，保障研究中心临床研究伦理审查等流程的完成。对中心研究人员进行方案和研究相关的培训，并定期沟通试验进行中的要求和各类问题的解决情况。 5.按要求实施复杂的临床试验。…
1.医学、临床、生物等相关专业，本科及以上文化程度。 2.2年及以上IVD/器械临床监查员工作经验。 3.具有独立工作能力，并具有良好的沟通、管理能力。 4.责任心强，具有工作热情，工作细致、条理性强、有耐心，有一定的团队意识，尊重和执行上级安排，自律性强，原则性强。 5.熟悉IVD 或/和医疗器械临床相关法律、法规。
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康龙化成 武汉 / 南京 / 上海 / 杭州 / 沈阳 1-3年 硕士
医疗器械 / 医药
1.成员的管理，包括日常工作和项目管理。 2.对个例安全性报告进行处理，包括数据录入，对数据录入进行质量控制和ICSR的可报告性进行评估，提出质疑，递交和随访。 3.与合作公司、客户和经理充分交流病例报告的评价和处理进程。 4.与其他部门合作开展一致性核对。 5.查询或接收各方（包括监管机构、客户等）对ICSR的意见。 6.人员培训与带教。 7.视需要，执行其他职责。
1.医学、药学、流行病学、护理学或相关专业，硕士及以上学历。 2.至少2年以上年药物警戒相关工作经验，写过DSUR、PSUR。 3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 药物警戒相关法规要求及GCP 要求。 4.良好的沟通技巧、时间管理技巧和项目管理技巧。
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康龙化成 上海 应届
医疗器械 / 医药
1. Recycle and save project documents according to the project document management plan, SOP, ICH-GCP/China GCP, be responsible for QC of project documents, and scan and save the correct documents in Sharepoint/e-TMF to ensure integrity of file and timeliness of recycling. 根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国…
1. Good communication skills and proactive work attitude. 良好的沟通技巧和积极主动的工作态度。 2. Proactive and independent work ability. 积极主动，独立工作能力强。 3. Listening, speaking, re
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康龙化成 北京 1-3年 本科
医疗器械 / 医药
1. 负责区域市场线下学术推广活动的全流程统筹，搭建专家与客户交流平台； 2. 统筹行业展会参展全流程，包括展位设计、物料筹备及现场运营； 3. 负责部分公众号模块运营，公众号线上推广课程的推进、沙龙及展会的宣发； 4. 负责BD对外信息的更新和收集；BD公邮的管理； 5. 负责整个CRO有需求和授权部门的供应商的选择，例如：SMO、中心实验室、设备、冷链、保险、系统等供应商，并确保供应商的选择符合相关流程及行业合规的要求。 6. 负责整个CRO有需求和授权部门的供应商的日常管理、服务评价、绩效评估，并在试验过程中协助项目组反馈及解决问题，同时根据供应商的服务情况，确定优选供应商。…
1. 本科及以上学历，医药、英语、药事管理、国贸等相关专业教育背景, 2. 最好有临床行业经验大于2年及以上，熟悉临床流程 3. 熟悉日常ofice办公软件和公司日常管理软件 4. 具有一定的组织能力、分析能力和计划能力以及应变能力 5. 诚信、踏实,乐观、积极向上: 6. 良好的问题处理与沟通协调能力, 7. 工作有
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康龙化成 未标注 3-5年 硕士
医疗器械 / 医药
1、参与临床试验方案并完成相应的方案、报告、研究者手册、CRF表撰写工作； 2、与申办者、研究者对方案进行讨论，保障输出方案的科学性和可行性，并对后续的执行提供医学支持； 3、为临床试验的实施提供医学支持，包括进行相关医学专业知识培训； 4、视需要，执行其他职责。
1、医学、生物学、免疫学、医学检验学、材料、机械、电子工程及相关专业，硕士及以上学历； 2、在医药/医疗器械公司从事医学写作或医疗器械临床试验相关工作经验3年以上，有CRO工作经验者优先； 3、熟悉产品注册和临床试验法律法规要求，熟悉中国医疗器械GCP； 4、英文口语及熟练查阅国内外科研文献的能力； 5、较强的沟通、协
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康龙化成 天津 / 武汉 / 成都 / 郑州 5-10年 硕士
医疗器械 / 医药
1、制定或审核产品的临床开发策略，负责项目竞标。 2、药物临床项目的方案设计和撰写、其他文件的准备和审阅（研究者手册、临床综述和总结、总结报告等）。 3、参加方案讨论会和研究者会，介绍方案并组织专家讨论。 4、协调其他部门同事或申办方人员，解决临床开发过程中遇到的复杂科学性、可行性等问题。 5、完成部门内部的工作安排，向小组内员工提供必要的工作指导，培训和提高其工作能力和专业技能。 6、依据业务项目要求，对小组人员应交付之任务负担管理责任。 7、视需要，执行其他职责。
1、熟悉药物临床试验管理规范（GCP）、药品监督管理等相关法规要求。 2、具备策略思考规划及实践操作能力。 3、擅长临床研究及方案设计，过往执行I~III期临床试验经验为佳。 4、良好的英文说写能力。 5、医学药学相关专业，医学专业优先，硕士及以上学历。 6、8年及以上行业经验。 注：该岗位工作地点不限。
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康龙化成 未标注 5-10年 本科
医疗器械 / 医药
1. Be responsible for the development and implementation of QC plan. 负责QC计划的制定和执行。 2. Be responsible for regular QC of TMF and review of CAPAs to ensure that the identified problems can be reasonably resolved and prevented. 负责TMF的定期QC，并对CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防。…
1. Be familiar with ICH-GCP/GCP in China and relevant regulations. 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规。 2. To have an honest, responsible, diligent and positive working attitu
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康龙化成 杭州 5-10年 硕士
医疗器械 / 医药
1、独立负责上市后各类型研究（IV期、真实世界研究、IIT等）、药物经济学研究的方案设计，以及研究者手册、知情同意书、临床研究报告、学术文章等全流程医学文件的撰写与审核。积极引入前沿研究方法与创新设计思路，提升研究方案的科学性与竞争力。 2、深度参与项目招投标工作，负责医学部分的方案准备、述标、技术答疑及客户沟通。精准理解药企在上市后价值验证、安全性再评价、适应症拓展及医保准入等场景的需求，以开阔的视野提出创新医学策略与差异化解决方案，输出具有竞争力的医学策略与落地方案。 3、与数据管理、统计分析、运营团队紧密协作，确保研究方案在执行层面的技术可行性，并对医学监查计划提供专业输入。…
1、学历背景：临床医学、临床药学、药理学、公共卫生等医学相关专业，硕士及以上学历优先。 2、有CRO/药企上市后研究、IV 期研究、真实世界研究、IIT等相关经验。具有文章发表经验优先。8年以上相关经验。 3、能独立完成高质量研究方案、研究报告等医学文件。掌握IV 期临床研究设计，熟悉有效性、安全性终点设计；掌握真实世
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康龙化成 上海 本科
医疗器械 / 医药
工作职责: 1、负麦协助保密协议的起草和签订过程的跟进 2、负麦协助临床试验项目报价的起草，汇总/把控各部门对报价的意见 3、负麦协助起草临床试验项目的项目提案和标书等 4. 负麦协助制定临床试验服务合同并跟进合同的签署动态 5、负责EDC系统供应商询价及合同签署 6、负责CRM报价单及合同订单数据录入 7、负麦协助各类文件的分类和归档
1、本科及以上学历，医药、英语、药事管理、国贸等相关专业教育背景, 2、熟悉日常ofice办公软件和公司日常管理软件: 3、具有一定的组织能力、分析能力和计划能力以及应变能力 4、诚信、踏实,乐观、积极向上: 5、良好的问题处理与沟通协调能力, 6、工作有计划性并有很强的执行力; 7、有很强的抗压能力; 8、有良好的团
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康龙化成 宁波 5-10年 本科
医疗器械 / 医药
1. 提供项目的报价预算，组织进行项目竞标，组织内部/外部项目启动会 2. 制定项目计划，定期召开内部进度会议，跟踪项目执行情况并及时解决问题；需要时参与技术讨论及trouble shooting 3. 负责组织并协调各项目所需的内外部资源，确保项目按计划顺利推进 4. 作为项目沟通的主要接口之一，保持与客户的良好、及时沟通，处理客户反馈并协调相关文件的签署 5. 根据合同约定，在项目关键节点进行结算，并负责项目收入与成本的汇总分析 6. 基于阶段性业务数据，协助进行业务分析，为部门负责人提供合理建议 7. 协助PMD进行小分子项目管理团队建设和日常管理工作 8. 主导/协助国际多中心项目的…
1. 药学、化学、生物学、医学、商业相关专业学士及以上学历 2. 至少5年以上医药或CRO行业的GLP生物分析项目运营或项目管理经验 3. 具备出色的多任务管理和推进能力 4. 具备基本的项目预算、结算和成本分析能力 5. 拥有优秀的客户关系维护技巧及必要的谈判能力，能够进行有效的内外部协调 6. 能主动识别项目风险，
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康龙化成 宁波 5-10年 本科
医疗器械 / 医药
1. 提供项目的报价预算，组织进行项目竞标，组织内部/外部项目启动会 2. 制定项目计划，定期召开内部进度会议，跟踪项目执行情况并及时解决问题；需要时参与技术讨论及trouble shooting 3. 负责组织并协调各项目所需的内外部资源，确保项目按计划顺利推进 4. 作为项目沟通的主要接口之一，保持与客户的良好、及时沟通，处理客户反馈并协调相关文件的签署 5. 根据合同约定，在项目关键节点进行结算，并负责项目收入与成本的汇总分析 6. 基于阶段性业务数据，协助进行业务分析，为部门负责人提供合理建议 7. 协助PMD进行小分子项目管理团队建设和日常管理工作 8. 主导/协助国际多中心项目的…
1. 药学、化学、生物学、医学、商业相关专业学士及以上学历 2. 至少5年以上医药或CRO行业的GLP生物分析项目运营或项目管理经验 3. 具备出色的多任务管理和推进能力 4. 具备基本的项目预算、结算和成本分析能力 5. 拥有优秀的客户关系维护技巧及必要的谈判能力，能够进行有效的内外部协调 6. 能主动识别项目风险，
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康龙化成 宁波 5-10年 本科
医疗器械 / 医药
职位职责： 1.负责国内外临床前阶段的大分子生物分析项目 2.负责大分子生物分析相关平台的建设及完善 3.团队的培训，搭建及相关的管理，与国内外客户的沟通
任职资格： 1. 教育背景：本科及以上学历，领域包括生物、药理、药代及药代动力学、毒理、药分、药化、化学、医药工程，医学等等； 2. 工作背景： 5年以上企业（药企、CRO等）、国家实验室、医院、高校、研究所生物分析相关技术工作经验，并具有一定管理生物分析课题经验； 3. 分析平台经验：至少在以下一种分析平台上有过多年
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康龙化成 宁波 5-10年 硕士
医疗器械 / 医药
1.负责LC-MS/MS分析技术平台的建设与优化，定量检测生物基质中不同类型药物（包括核酸、多肽、小分子药物等），构建符合FDA/NMPA规范化要求的分析方法，全面支持新药的临床药理和药代动项目 2.负责统筹管理临床生物分析检测项目的研究实施，包括分析方法开发、方法验证、样品分析、数据分析和报告撰写，以及与委托方就项目执行进行技术交流和沟通，解决项目执行中的各种问题，确保执行项目按时、保质交付 3.负责部门内的技术体系、质量体系、文件体系、培训体系的建设和优化 4.负责团队的培养、考核与管理，提升团队的技术能力和专业素养
1.药学、化学、生物学或相关专业硕士及以上学历 2.至少8年以上小分子生物分析或相关领域业工作经验，具备项目管理和团队管理经验 3.精通小分子生物分析技术，包括但不限于质谱、色谱等 4.熟悉NMPA、FDA、ICH等相关法规和指导原则 5.具备良好的数据分析能力和问题解决能力 6.出色的沟通和协调能力
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康龙化成 宁波 硕士
医疗器械 / 医药
1.建立待测药物的LC-MS/MS分析方法并按照方案进行方法的验证 2.熟悉LC-MS/MS 的操作，熟练使用Watson LIMS 3.在专题负责人/分析项目负责人安排下完成生物样本的检测及其他测定工作 4.严格遵守实验室的SOP并按照要求准确及时记录 5.能够对方法验证结果及分析数据进行简单总结 6.负责LC-MS/MS仪器的管理
1.药物分析、药代动力学或药学相关专业硕士及以上，有较好的生物分析或者药代动力学理论基础，能独立使用LC/MS/MS 2.有GLP实验室工作经验者优先，遵从性强 3.熟练使用相关药代动力学软件及统计分析软件 4.责任心强，较好的沟通协调及适应能力。
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康龙化成 宁波 3-5年 本科
医疗器械 / 医药
1. 审核分析方法、方案、报告及原始数据，确保符合SOP、GLP/GCP相关法规要求 2. 支持内部审计、监管检查及第三方稽查，参与发现项整改 3. 主导建立/完善生物分析质量控制体系，制定并持续优化QC审核流程、SOP及模板 4. 负责团队的日常管理与建设，包括人员培训、绩效考核及梯队培养，提升团队的数据敏感度、法规认知水平、审核效率与质量 5. 组织QC相关培训，提升分析团队的质量意识；与各生物分析组保持良好沟通协调 6. 协助部门负责人进行部门的日常管理工作
1. 药学、化学、生物学或相关专业本科及以上学历 2. 2年以上小分子生物分析QC相关工作经验 3. 理解GLP/GCP/GCLP规范，精通NMPA/FDA/ICH相关指导原则，并能灵活运用于日常审核工作 4. 严谨细致，具备优秀的数据敏感度和质量风险意识；对数据真实性和合规性有原则性坚持 5. 熟练使用Office，
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康龙化成 南京 5-10年 本科
医疗器械 / 医药
1.制定、维护和更新验证计划以及仪器/系统验证相关质量管理体系文件； 2.制定、执行并记录对所有技术人员的与验证相关的内部培训； 3.起草各仪器/系统的确认及验证活动的相关文件（方案、URS等）并安排实施； 4.评估确认及验证活动的结果是否符合预期及接受标准，并撰写验证/确认报告； 5.安排并由相应的技术人员协助完成仪器/系统的校准/定期检查，以及外部计量校准； 6.创建并维护本机构仪器设备/计算机系统清单，以及建立主要仪器设备周期性校准、维护计划； 7.当需要时，协调与仪器/系统供应商的沟通，寻求技术支持；…
1.具有医学、药学、生物学、化学、检测、计量等或相关专业本科以上学历 2.八年以上从事验证或计量工作的经验； 3.熟悉GLP、GCP、CNAS及GMP关于计算机化系统验证及仪器确认活动的相关要求； 4.熟练使用office办公软件； 5.具备良好的沟通能力和时间分配能力。
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康龙化成 南京 5-10年 硕士
医疗器械 / 医药
1.负责LC-MS/MS分析技术平台的建设与优化，定量检测生物基质中不同类型药物（包括核酸、多肽、小分子药物等），构建符合FDA/NMPA规范化要求的分析方法，全面支持新药的临床药理和药代动项目 2.负责统筹管理临床生物分析检测项目的研究实施，包括分析方法开发、方法验证、样品分析、数据分析和报告撰写，以及与委托方就项目执行进行技术交流和沟通，解决项目执行中的各种问题，确保执行项目按时、保质交付 3.负责部门内的技术体系、质量体系、文件体系、培训体系的建设和优化 4.负责团队的培养、考核与管理，提升团队的技术能力和专业素养
1.药学、化学、生物学或相关专业硕士及以上学历 2.至少8年以上小分子生物分析或相关领域业工作经验，具备项目管理和团队管理经验 3.精通小分子生物分析技术，包括但不限于质谱、色谱等 4.熟悉NMPA、FDA、ICH等相关法规和指导原则 5.具备良好的数据分析能力和问题解决能力 6.出色的沟通和协调能力
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康龙化成 武汉 / 天津 硕士
医疗器械 / 医药
1. 药物临床项目的资料准备和撰写（研究者手册、临床综述和总结、总结报告等）； 2国内外相关文献资料收集与整理； 3.内部医学文件 QC； 4. 支持商务部门竞标相关医学资料搜集、整理； 5. 对项目 CRA、CRC 等进行临床方案培训； 6. 视需要，执行其他职责。
1. 熟悉药物临床试验管理规范（GCP）、药品监督管理等相关法规要求； 2. 良好的英语书写能力，可双语沟通，母语是英文的优先考虑； 3. 工作仔细、认真、具有良好的问题协调／解决能力及应急处置能力； 4. 具有良好的沟通技能和团队合作精神。 5.首选医学或药学相关专业，硕士及以上学历；
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